最近陸續有生技公司登上興櫃，恍如雨後春筍一般；上一次有類似跡象的是太陽能-重(種)電產業。因此若沒意外的話最近會看生技產業，再請讀者朋友不吝指教，今天看的是長聖生技(6712)。
🎁🎁長聖生技與法規規範🎁🎁
👉長聖生技是一間新藥研發公司，主要研發臍間幹細胞、免疫細胞的應用及商品化，這邊以年報解釋長聖著墨的項目，具體產品研發進程與特色如下圖1：
一、間質幹細胞：源於發育早期的中胚層及外胚層，具有幹細胞之增生及多向分化潛能，可分化成肝臟、軟骨、硬骨、肌肉、肌腱、神經、肝、心肌等多重組織細胞；具高度的分化可塑性及免疫調節性，因此於醫學尚有極高的價值。
二、免疫細胞：免疫療法為透過「活化宿主免疫系統」來達到抗癌效果，可分成「免疫檢查點療法」及「細胞免疫療法」兩種。「免疫檢查點療法」能解除腫瘤對免疫系統之抑制作用，促使CD8-T 細胞活化，進而抑制並破壞腫瘤細胞。
👉目前長聖並沒有取得任何藥證，無法循正常管道販售其藥品，惟依公開資訊觀測站記載的110、111、112年Q2的EPS，分別為6、2.95、2.22，收入有6成以上來自細胞製備，詳細如下圖2。
👉長聖能大方取得營收，原因在於107年9月公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(下稱特管辦法)，准予國內醫療機構因應病患病情及意願，將仍處在新藥開發產品提早應用於醫療市場。長聖符合特管辦法附件三所定項目，因此可依特管辦法銷售細胞製備品供療程使用。目前國內循特管辦法進入市場取得的案量，依長聖法說會顯示如下圖3：
🎁🎁如何看待這間公司🎁🎁
👉這間公司依賴自身的努力及特管辦法(從日本來的制度)的許可，在取得藥證前已有銷售成績。未來要追蹤的是，循特管辦法收案的病例中有無不良或無效的情形，如果都是正向結果，那會大幅增加2、3期臨床試驗通過的信心。
👉但請看圖1，從2、3期走到取得藥證至少3-5年時間(這還是沒有失敗順利拿到藥證為前提)，目前本益比約40-50，是否列為現在的優先清單個人覺得可以再商榷。
👉特別的是，長聖法說會資料把今年營收目標落成文字寫在投影片上，一般比較少公司會這樣做，猜測是想引導大家去看特管營收；因此如果有能力追蹤特管辦法收案執行情形，可以考慮看看。
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