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這次來看經營CDMO(🏭🏭)業務的祥翊製藥(6676)。該公司目前有5項藥品在美上市、4-5項藥品在美審查中、35項CDMO服務案辦理中。這間公司涉及到生冷字詞較多,有些概念解釋完怕大家忘記,所以閱讀時可以用emoji迅速找到上下文方便大家理解。如果懶的話可以直接看結論XD

 

🎁🎁祥翊製藥、CDMO業務與藥事法規🎁🎁

👉祥翊是旭富子公司,是一間垂直整合API(原料藥)及善於研發藥物劑型(💉💊)的製藥廠商,並以此承攬CDMO業務(🏭🏭)協助開發,待通過藥事機關審查🏛🏛後製造藥品交合作夥伴銷售分潤。

 

👉所謂研發藥物劑型(💉💊),以大家爬山都需要的威而鋼(高山症緊急用藥^_^)為例,相同藥效成份,改成藥水、針劑注射或軟膏塗抹患處等,就是劑型改變。

 

👉至於什麼是CDMO業務(🏭🏭)?CDMO業務是隨著藥物法規越發完善嚴謹,製藥業也出現各種專業分工的產物。(1)例如專精藥理學、毒理學及對藥物探索專精的新藥開發公司(🔬🔬),負責開發新藥並選題及負擔後續的成敗(可以想像成IC設計公司)。(2)協助新藥開發公司製造出實體藥物、研發可行的製造與檢驗方法、研究適配劑型、負擔廠房管理及提供鄰接服務的製藥公司( 🏭🏭,如下圖1),就是CDMO公司,可以想像成晶圓代工廠,祥翊屬於這種。(3) 至於將研發出來的藥幫推銷到各國醫院,則另有專營醫院/藥局的盤商(💼💼)提供服務。

圖1.jpg

👉而藥事機關審查🏛🏛法規或流程為何呢?依據藥品新穎程度或性質,會各自適用505(b)1、505(b)2、505(j)、P4或351(K),並會有對應的專賣期間。國內廠商適用P4的是友霖(4166)、健喬信元(4114)、安成藥業(被保瑞併購)、法德(4191)、中化生(1762),適用351(K)的是台康生(6589),祥翊適用的程序是505(b)2、505(j),以505(j)為主,對應的專賣期整理如下圖2的。

圖2.jpg

👉另外有件事情需要特別留意,打造出實體藥品的生產方法及劑型是CDMO廠,即便開發的是505(j)拿ANDA的藥品,合約多會有分潤條款。因此承攬CDMO業務的廠商,並不是開發完就沒錢拿,而是隨著藥物銷售與製造取得收益。

 

🎁🎁祥翊的營收和獲利情形及結論🎁🎁

👉祥翊有個特色是:著眼於自己的優勢,結合其他夥伴快速取證。他們不會去挑戰505(b)1、P4這種耗時極長可能大好或大壞的方式,而是將眼光放在利基學名藥、改變劑型這種阻力較小的途徑,將公司優勢快速換成收益;另外已在美國取證的藥品也會送到其他市場如EU取證以擴大收益。值得一提的是,從公開資訊估算他們從取證到藥品銷售僅用約3個月,非常神速。

 

👉即便如此,大家來市場都是要賺錢,最後還是要看營收。祥翊的營收狀況如下圖3,營收主要源自於研發後的藥品銷售分潤(查財報含製造權利金)約占60%以上,代工收入和合作開發收入占比較小暫且不看。因此從該公司目前取得的藥證與市場規模,及後續取證藥品的市場規模與時間點如圖4,可以大致推估該公司損益兩平的時間點,個人推估應該是在2024年底2025年初。

圖3.jpg

圖4.jpg

👉比較可觀的是後續35個合作案市場規模大不大(如圖5)?公司因為競爭策略,需要有眉目後才能透漏,這就讓人心癢難搔。總結來說,這間公司策略明快,有資格在所處行業賺到錢,但要幫投資人賺到錢的話,或許要等到2025;喜歡的朋友可以逐步追蹤有沒有其他的好消息提前轉盈。

圖5.jpg

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